医疗器械归档。

器械记录号是指医疗器械或保健膏药等产品的批准批号。属于医疗器械产品。它不是一种药物，而是一种医疗器械。它是一种低风险的医疗器械，实施国家常规管理可以保证其安全性和有效性。

机械名称有临床疗效，可以直接写在说明书上，经过临床观察检验。机械品牌产品更安全，已通过国家美国食品药品监督管理局备案。

一类医疗器械需要去药监局备案吗？

不需要。根据新的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需要许可和备案；第二类医疗器械的管理应当备案；第三类医疗器械的经营实行许可管理，不需要只对第一类医疗器械进行备案，而是对第一类医疗器械进行备案。

法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》

第三条中国食品药品监督管理局负责全国医疗器械经营的监督管理。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械经营的监督管理。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。

第四条根据医疗器械的风险程度，对医疗器械进行分类管理。

经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械不需要备案管理，经营第三类医疗器械不需要许可管理。

如何查询医疗器械备案证明？

国家医疗产品管理局网页医疗器械产品查询门户可查看！

我可以进入医院和药店吗？

大部分机械品牌的药都是膏药，可以进药店，而且手续要齐全，医院也可以进，但是很难问三甲，一般医院都可以。

严格来说，有医疗器械经营许可证的药店或者医疗器械公司可以销售机械品牌名称的药品，然后你的品种在医疗系统招标中中标，你也可以在医院销售。

医药代表备案对代表有什么影响？

最大的影响是医药代表的随机流动受到很大限制，直接决定了医药代表以前是由兼职人员组成，现在必须设置专职人员的重大变化。