药品经营质量管理自查报告
时光飞逝,辛苦的工作已经告一段落。回顾这段时间的工作,有些问题。这时候最关键的自检报告怎么能落下!是不是写不出来没有头绪?以下是我精心整理的《药品经营质量管理自查报告》范文(选文5篇),希望对大家有所帮助。
药品经营质量管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院于20xx年开展了医院药品质量管理自查,现将自查结果报告如下:
第一,领导高度重视健全管理组织。
医院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药房管理小组和药物治疗管理小组,负责监督指导我院药品采购和审批,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配和药品质量管理,岗位职责明确,认真执行。
二、加强管理,建立健全药品质量管理体系和药学工作制度。
医院建立健全了抗菌药物分类管理制度、药剂科工作制度、药房配方核对制度、药品采购管理制度、药品维护工作制度、药学人员职责等多项管理制度。通过这些系统的建设,医院提高了药品质量管理和药学工作水平。
三、加强业务知识培训和学习,提高人员专业素质。
医院每月组织员工进行业务学习,学习药学法律法规和药学专业知识,进行相关考试和测试,建立培训档案,进一步提高了员工的专业技能和专业知识。
四、加强药品管理,重视药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定。我院药品采购是通过广西壮族自治区药品集中采购平台。药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医保目录、新农合基本药物目录和临床实际使用情况确定。由医院药事管理小组和药物治疗管理小组审核,医院领导批准。药剂科根据采购目录,以中标价格从广西壮族自治区药品集中采购平台的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资质的药品经营企业广西健一药业采购医疗器械。备案了营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员授权委托书原件、药品经营企业身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规,结合我院实际情况,制定相关药品质量管理制度,包括药品采购、验收、维护制度、处方调配及处方管理制度、近期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。对采购的特殊管理药品按规定进行管理,专库存放,配备防盗、监控设施,实行两人两锁管理。专项账户记录与账户相符。所购药品有合法的税务收据和供货方的详细清单,清单上有药品的通用名、生产厂家、批号、规格、数量、价格等内容,实行进货验收制度,由两人验收所购药品,建立真实完整的药品验收记录。药品验收记录包括通用名、生产厂家、规格、剂型、批号、有效期、供应商、数量、价格、进货日期、验收日期、验收结论等。药品和器械的采购和验收记录应完整,由签发人和领用人负责双签,记录应可供查用。实施药品的有效储存管理,对有效期不足6个月的药品在管理系统中进行警示,并上报各部门进行推广。药房、药库对药品进行日常检查和维护,每月一次过期药品、医疗器械挂失,办理挂失、销毁审批手续,做好销毁记录,销毁人和监销人双签,全年过期药品挂失11批次。药房和药品库房配有温湿度控制的空调设备,以及存放相关药品的冰箱,均可根据储存要求进行储存。
五、加强药房管理。
按照标准化药房建设要求摆放药品,有明显的区域定位标志,内、外用药分开存放,易产生异味的药品分开存放。每天维护陈列的药品,监测温湿度,超过规定范围及时采取控制措施。由依法取得资格的药学技术人员负责处方的审核和调配。药学专业技术人员审核、调配、发放和指导安全使用药品。调剂处方时严格执行“四查十对”制度,确保所发药品的准确性。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝配制,必要时由处方医师更正或重新签字后方可配制。审核人和分配人都在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定,处方在开具当日有效,处方药用量一般不超过7天;急诊处方一般不超过3天;特殊药品应严格使用特殊处方,药品处方保存2年。每年对直接接触毒品的人进行检查,建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。
六、认真执行药品不良反应监测和报告制度。
20xx年,我院向药监部门报告药品不良反应8例,药品不良反应1例,药物滥用50例。
药品经营质量管理自查报告2近年来,在上级部门的大力监督和支持下,我院与其他兄弟医院一道,致力于农村中医药事业的发展,使农村中医药成为我院年度工作的重中之重。根据xx省中医特色乡镇卫生院建设标准和考核评分表及卫生局有关文件和指示精神,我院努力加强对农村中医药工作的组织领导和农村中医药服务网络建设,进一步改善我院和村卫生室的中医药基础条件。 并有计划、有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识和适宜技术培训,提高农村医疗机构中医药服务能力和质量。 现将我院创建全国农村中医工作先进单位的自查报告如下:
一是高度重视提高认识
我院接到相关文件和通知后,高度重视。医院成立了由医院副院长荆喜军、中医科主任宗、高庆林、药剂科主任杜海军等6人组成的医院中医药工作领导小组,并多次召开领导小组会议,要求医院各部门和村卫生室更加重视,落实措施,认识到农村中医药工作先进单位的创建是推动农村中医药发展,更好地普及中医药文化,造福人民群众的良好契机。大家提高认识,统一思想,积极响应,按照全区各级领导的要求,认真做好创建工作。
二、制定计划并积极实施
根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进地区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查考评细则》,医院制定了《xx中心卫生院农村中医药工作实施方案》,整合了20xx年以来的各类农村中医药工作资料和信息,
第三,自查的结果
(一)加强组织领导和中医药服务网络建设。
工作开展以来,我镇党政领导高度重视农村中医药工作,主动承担起发展中医药工作的责任和任务,成立了中医药工作领导小组,成立了办公室,制定了中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织实施。同时,我院还成立了创建基层中医药先进单位领导小组和乡村医生中医药业务指导小组。领导小组定期召开专题会议,研究部署中医药工作,解决实际问题。
(2)完善机构设置、设施设备
(三)成立中医系。我院于5438年6月20xx年10月新建中医博物馆,充分体现中医药文化特色,形成相对独立的中医综合服务区,包括中医门诊、中医治疗室、牵引室、针灸理疗室。设置中药房,配备中药饮片柜(药桶)、药柜、配药台、药筐、标准筛、煎药机。目前,我院配备中药饮片280种,中成药85种。可以为患者提供煎药服务。为了更好地普及中医药适宜技术,更广泛地发展中医药事业,卫生局为我院配备了一批适合发展中医药事业的基本设施和诊疗设备,包括针灸治疗床、按摩治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床,并购置了针灸器械、火罐、刮痧油、刮痧板等。
(三)积极推广适宜技术,广泛开展中医药业务。
我院中医医师按照“简便、体验、廉价”的原则,运用包括针灸、艾灸、推拿、拔罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等在内的11中医适宜技术,开展各种常见病的诊疗工作。其中,中医门急诊量占门急诊总量的34%;中药收入占药品总收入的35%,中药收入占业务总收入的33%,中药处方书写合格率95%以上;中医门诊病历未落实。
在药品管理和使用方面,我院严格执行国家基本药物制度,严格管理中药饮片和中成药的使用,严格执行中医药相关标准和规范。
在中医体质鉴定服务方面,根据居民不同体质提供健康指导,并记入居民健康档案。但由于对中医基础知识宣传不够,这项工作几乎已经停止。目前,我院已积极采取相应解决措施。
在开展中医康复服务方面,我院基本可以运用中医传统康复方法结合现代理疗方法,开展颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病的康复治疗。
(四)开展健康教育,普及中医药知识。
健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一。健康教育在提高人民健康素养、倡导健康生活方式、预防和控制传染病和慢性病方面发挥着重要作用。为了更好地实施健康教育工作,我院积极制作中医药健康教育资料,包括以中医药为主要内容的文字资料,并设立宣传栏普及教育。制定中医药知识普及教育计划,开展中医药公共卫生咨询,引导农村居民了解中医药保健知识和方法。
(五)加强业务培训和深造。
为适应家乡中医事业发展的需要,我院派出1名中医专业人员到定西市中医院学习针灸理疗。根据上级有关文件要求和医院业务需要,我院组织资深医师对村卫生室新聘人员和中医进行集中业务培训学习,取得了一定成效。
四、主要问题和困难
通过此次自查工作,我院农村中医药工作仍存在不少问题和困难。
(一)中药饮片缺乏,部分中药库存时间过长,质量低劣。
(2)不写门诊病历,中医科住院病人少。
(3)在发展中医适宜技术方面,由于条件有限或技术不成熟,至今尚未发展出穴位敷贴、药物熏蒸等技术。虽然其他技术已得到广泛发展,但其标准化仍需加强。
(4)中医服务区整体装修采取了一些措施,但仍不符合要求,尚未形成古色古香、古朴自然的中医文化氛围。
(5)中医药知识的普及、教育的力度和深度有待加强,这项工作尚未深入人心。再加上农忙季节居民无暇顾及,使中医体质鉴定服务、中医健康教育、特殊人群中医保健等工作的开展受到制约。
五、下一步工作思路
一是积极争取事业经费,为中医药工作提供经济保障;二是继续围绕农村中医药重点工作,加强督促落实,积极协调各方关系,逐步完成各项指标,全面推进工作进度;三是进一步规范各项技术操作,对中医相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考核,以提高中医服务质量和水平。
药品经营质量管理自查报告3为落实县美国食品药品监督管理局对我院药品和医疗器械的质量检查,确保人民群众安全有效使用医疗器械,规范药品的使用和管理。医院成立了以分管院长为首的自查小组,依据《药品管理法》、《药品使用质量管理规范》、《规范药房工作标准》逐一进行自查。自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:
一、机构、人员和制度:
我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。建立了药品质量管理组织,由主管院长、药学部负责人、药房负责人、质量负责人和采购员组成,明确了各级人员和组织的职责。同时,制定了各项质量管理制度,建立了继续教育和培训计划,提高了人员素质。对药学工作中直接接触药品的人员每年进行健康检查,建立健康档案,确保用药安全有效。
二、采购和验收:
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度采购药品。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;入库药品验收严格按照标准操作规程进行,严格按照法定质量标准和合同质量条款逐批验收购进药品和销售后退回药品的质量。
三、实施规范化药房管理制度:
严格按照规范药房的标准,对全院药房、药库、门诊药房进行管理。
四、药品储存和维护:
仓库分为药品仓库和医疗器械仓库,每个仓库又分为合格区、待检区、不合格区和退货区。每个区域按规定进行色标管理,即合格区域为绿色,待检退货区域为黄色,不合格区域为红色。验收后的药品应严格按照《药品储存和保管制度》存放在专用仓库并分类存放,并根据药品的储存条件和要求存放在相应的库区。药品与非药品、内服药品与外用药品、处方药与非处方药应当分开存放,药品和易闻的危险品应当与其他药品分开存放。药品应按批号和有效期集中堆放,按批号和有效期顺序堆放或分开堆放。对于临近有效期的药品,每月应填写一份有效期表。
五、药品的调配:
药学人员必须凭注册执业医师开具的处方配制药品,无医师开具的处方不得配制药品。药品配制应严格按照四查十对的要求进行,配送应遵循“先生产、先配送”、“近期先配送”和按批号配送的原则。
六、不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立并保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网进行报告。报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品:
特殊管理药品有符合要求的安全储存措施,实行双人双锁、帐物相符等五种特殊管理方式。采购的特殊药品应当到货验收,双人拆包,按最小包装计数,并保存特殊验收记录。按规定回收的退回、过期、不合格的特殊管理药品和废物,应在卫生部门的监督下销毁,销毁记录应符合要求。
八、检查中发现的问题:
通过自查小组对医院药品使用和质量管理的各个环节进行了自查,包括人员组织、管理制度、硬件设施、管理记录等,基本符合药品使用质量管理规范的要求。但也发现了一些不足,如卫生条件差、药品摆放不规范、分类不规范、分区不清、部分涉及医疗设备的地方书写记录不充分等。责令各站、组、部门按照制度认真整改,落实到人。
在实际工作和执行中,可能会有一些容易被忽视的细微问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。在今后的工作中,我们一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,确保人民群众用药安全。
为进一步提高我单位的管理水平,确保人民群众使用安全有效的药品,根据县食品药品监督管理局的文件要求,为做好药店的规范管理工作,我们按照(《药品管理法实施条例》、(《药品经营质量管理规范》)等相关文件要求,认真开展了自查自纠。现将有关情况通报如下:
一、基本信息
我院位于xx县xx乡xx村。是公立非营利性医疗机构,承担全乡6000余人的疾病预防控制、健康教育和基本医疗服务。用药范围严格按照《基本药物目录》和《省级补充目录》的相关规定和制度执行。我院自成立以来,一直秉承一切以病人为中心的服务理念,坚持诚信为本,依法经营优质优价,所经营的药品无非法药品经营,无质量事故。一名药学从业人员,主要从事药品质量管理、验收和日常维护工作。药房使用面积40平方米,布局合理,设备完善,满足药品分类存放要求。建立了以行长为首的规范化管理团队,制定了各项规章制度,不断加强学习培训,提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营,加强内部管理,建立药品管理长效机制,确保药品质量,为保障患者安全有效用药做出积极贡献。
二。主要实施过程和自我检查
1.加强管理我院成立了以院长为首的药品管理领导小组,明确了所有人员的职责,制定了规章制度,使我院药品质量管理有据可依、有章可循。
2.加强教育培训,提高药学从业人员的整体素质。
3.根据相关要求,我院增加了药品容器、冰柜等设施。药房地面平坦,门窗严密,凉爽通风,基本符合相关要求。
4.严把药品采购关,认真执行网上招标采购相关规定,确保采购药品的合法性,与供应商签订质量保证协议,严把药品采购质量关。附件是供应商的详细清单:
5.特别要注意药品的保养,严格按照药品的理化性质和储存条件进行储存,保证药品的良好质量。
6.特殊药品应严格按照相关规定进行管理,严格核对信息后发放。
7.药房严格按照相关法律法规和我院质量管理体系开展销售活动,认真核对处方和药品的规格、有效期、服用方法、注意事项、患者姓名等必要信息,确保药品支付准确,符合相关规定,并建立完整的购销记录。
8.跟踪检测药品不良反应的发生情况,一旦发现,及时向国家药品不良反应监测网报告并及时回收药品,为患者提供随访服务,确保药品的安全有效和患者用药安全。
3.在食品药品监督管理局的关心和指导下,
通过全体员工的共同努力,我们完善了药品质量管理体系,加强了自身建设。经过自查,我们认为基本符合药品主管部门的要求,但仍有不足之处。在今后的工作中,我们将努力做到尽善尽美,力争为xx的父老乡亲们用上安全的药、有效的药、放心的药。
药品经营质量管理自查报告5根据20xx年食品药品监督管理局领导下发的《关于开展医疗机构药品安全专项整治的通知》,我院根据食品药品监督管理局培训的内容进行了自查,现将自查结果总结如下:
第一,领导高度重视健全管理组织。
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督和指导本机构的科学管理和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员,负责药品质量管理工作,确定了各岗位的职能,建立健全了药品质量管理各环节的制度。
二、药品的管理
1.20xx年7月,我院已通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品。药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医保目录、XX合作医疗基本药物目录和临床实际使用情况确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会批准。药剂科根据目录进行网上采购。
2.建立供应商档案,严格审核供应商和销售人员的资质。确保从合法合格的企业采购合格的药品。
3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规,结合我院实际情况,制定相关药品质量管理制度,包括药品采购、验收、维护制度、处方调配及处方管理制度、近期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.购买的麻醉按规定管理,专柜存放,配备防盗设施,双人双锁管理。专项账户记录与账户相符。
5、实施药品入库管理,有效期不足6个月的药品上市警示。上报各使用部门进行推广。
6.药房和药品库房在上午和下午定期检查和维护药品,检测温度和湿度并做好记录,超过规定范围时及时采取控制措施。
三、医疗器械的管理
1.我院从合法的医疗器械供应商处采购医疗器械,建立供应商档案,严格审查供应商和销售人员资质。确保从合法合格的企业采购合格的医疗器械。
2.建立并完成医疗器械的采购和验收记录。
3、按照药品管理的相关要求对在库的医疗器械,按照要求进行维护和储存。每天上午和下午,对库房内的医疗器械进行定期检查和维护,并对温度和湿度进行检测和记录。超过规定范围时,应及时采取控制措施。
四:药房管理
1.按药房规范化建设要求放置药品,有明显的区域定位标志,内、外用药分开存放,易臭和危险品专柜分开存放。
2.按照要求,药房每月会对陈列的药品进行保养,做好保养记录台帐,每天上午和下午定时监测温湿度,并做好记录。超过规定范围的,及时采取控制措施。
3、由药学专业技术人员审核处方,调配、调剂和安全用药指导。
4.调剂处方时严格执行“四查十对”制度,确保药品发放的准确性。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝配制,必要时由处方医师更正或重新签字后方可配制。审核和调配人员应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的有关规定,处方自签发之日起有效,特殊情况需经科主任注明有效期,由处方医师注明有效期,但有效期不得超过3天,处方药物用量一般不超过7天;急诊处方一般不超过3天;应严格规定特殊药物。
6.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;
7.每年,直接接触毒品的人都要接受健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测和报告制度,有专人负责信息收集和报告。
药品质量和管理责任重大。在下一步管理中,我们将以自查自纠为新起点,扎实有效地开展以下工作:
1,加强医院和科室管理,提高药品质量管理,确保药品安全,保障医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格执行药品质量管理法律法规。
3.加强高风险药物和抗菌药物的管理和使用。
4.加强新员工的入职培训和老员工的继续教育培训。
5、加强对管理制度执行情况的检查和评价。
6、医院药品不良反应监测与报告领导小组应加强领导,统一思想,提高认识,落实药品不良反应报告制度;认真负责,密切监控,及时汇报。