保健食品中纳豆的每日用量范围是多少?
国内销售高纯度纳豆激酶涉嫌违法。最近,一种所谓的“日本第三代天然超级纳豆激酶”在中国市场新上市。在该品牌的广告中,记者发现其强调“纳豆激酶产品纯度必须高”,否则“无溶栓作用”。事实上,去年我们的记者就对纳豆做过一系列的调查报道。在报道中,相关领域的专家强调,在中国销售高纯度纳豆激酶是违法的。根据该品牌广告中透露的信息,记者进入国家美国食品药品监督管理局网站,在网站中输入相关关键词,但并未找到高纯度纳豆激酶作为保健食品或食品原料进入中国大陆市场的批文,也没有该纳豆品牌的批文数据。记者电话联系了国家美国食品药品监督管理局药品保健品审批进口相关负责人。相关负责人表示,中国大陆没有通过任何企业销售高纯度纳豆激酶产品,任何宣传和销售高纯度纳豆激酶的行为都是违法的。据记者了解,纳豆是日本的传统保健食品,其生产和销售只能遵循相关食品法规;在中国,生产和销售纳豆保健食品也是合法的。据记者调查,目前我国已经批准了5个纳豆相关的保健食品,而这5个品牌都没有“日本第三代天然超级纳豆激酶”这样的品牌。高纯度的纳豆激酶在日本作为OTC药品使用,对剂量、间隔时间、注意事项、副作用等都有严格的规定,但我国新修订的药典中没有纳豆激酶的相关数据。作为销售的食品,我国食品或保健食品使用的原料必须在国家公布的可作为食品或既是食品又是药品原料的名单中,名单中没有高纯度的纳豆激酶;所以现在高纯度的纳豆激酶在国内是作为非法食品销售的,风险很大。记者还采访了上海市高新技术成果转化项目“生物发酵工程制备纳豆”的负责人陈丹青。陈丹青研究员表示,纳豆中既含有溶血因子纳豆激酶,又含有抑制出血的维生素k2(维生素k2可以提高凝血因子激活因子VIII的水平),因此纳豆或纳豆制成的保健食品可以从两个方向调节机体的血液系统,即溶解血栓和抑制出血;但高纯度纳豆激酶的使用要严格得多。稍有不慎就会造成使用者体内大出血,给使用者带来生命危险。记者还在国家美国食品药品监督管理局网站上看到一则“未经批准的药品一律按假药处理”的通知,其中明确指出,医疗机构必须从具有药品生产经营资质的企业购买国家美国食品药品监督管理局批准的药品,严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人购买药品。购买和使用未经国家美国食品药品监督管理局批准的药品的,按假药处理。涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。